产品详请
| 品牌 |
湖北拓源精细
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| 货号 |
TY-
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| 用途 |
药物研发与质量控制、临床检验标准品配制、营养补充剂原料验证
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| 是否危险化学品 |
否
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| 包装规格 |
铝箔袋或棕色玻璃瓶，内衬PE袋
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| 别名 |
25-羟基维生素D3一水合物
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| CAS编号 |
63283-36-3
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| 纯度 |
≥99.0%
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| 产地/厂商 |
湖北拓源精细化工有限公司
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| 是否进口 |
否
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骨化二醇一水合物（CAS：63283-36-3）
HPLC≥99% 高纯医药中间体原料
一、骨化二醇一水合物是什么？
骨化二醇一水合物（CAS:63283-36-3）是维生素D3的重要代谢产物，常作为医药中间体或分析标准品使用。本品为类白色固体粉末，含量经HPLC检测可达≥99.0%，分子式C27H46O3，分子量418.66。因其对光、热敏感，常规采用铝箔袋或棕色瓶密封包装，并需在-20°C避光条件下储存。该规格适合研发实验室进行药效学研究或制剂工艺开发，采购时需重点核对水分含量与有关物质指标，以确保实验数据的重现性。
二、骨化二醇一水合物有哪些关键指标？
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项目
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内容
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产品名称
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骨化二醇一水合物
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中文标准名称
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骨化二醇一水合物
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行业别名
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25-羟基维生素D3一水合物; 钙二醇; 单水骨化二醇
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英文名称
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Calcifediol Monohydrate
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英文简称
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25-OH-D3; Calcifediol
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CAS 号
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63283-36-3
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分子式
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C27H46O3
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相对分子质量
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418.66
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常规性状
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类白色至淡黄色结晶性粉末
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含量或纯度
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≥99.0%
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常规包装
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铝箔袋或棕色玻璃瓶，内衬PE袋
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储存条件
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-20°C，避光，干燥密闭保存
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三、出厂 COA 按什么标准检验？
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检测项目
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出厂指标
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检测方法
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外观
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类白色至淡黄色粉末
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目视法
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含量 (HPLC)
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≥99.0%
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高效液相色谱法
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水分 (Karl Fischer)
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≤2.0%
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卡尔费休法
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有关物质
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≤1.0%
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高效液相色谱法
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重金属
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≤10 ppm
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电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS)
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残留溶剂
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符合ICH Q3C限度
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气相色谱法 (GC)
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以上指标为湖北拓源精细化工有限公司常规出货标准，仅供参考，实际以交货批次为准。如需更高纯度或特殊包材，请与技术工程师确认定制方案。
四、骨化二醇一水合物主要用在哪些行业？
1药物研发与质量控制
作为维生素D3类似物的关键中间体，用于合成骨化三醇等活性药物成分。在制剂开发中，需 称量以建立标准曲线，评估主药降解产物。建议先做小试确认其在特定溶剂体系中的溶解度与稳定性，避免高温加速分解。
建议确认：有关物质谱图、具体杂质限度、批间一致性数据
2临床检验标准品配制
用于血清25-羟基维生素D3检测试剂盒的校准品与质控品制备。因基质效应影响显著，需使用高纯度原料以消除干扰。操作时应在低温环境下快速溶解并分装，防止反复冻融导致效价降低。
建议确认：溯源证书、定值不确定度、基质匹配要求
3营养补充剂原料验证
在高剂量维生素D补充剂生产中，用作原料真伪鉴别与含量复核的标准对照物。需确保其不含其他异构体干扰，以保证最终产品的标签声称准确。使用前应通过独立实验室复测确认纯度。
建议确认：异构体比例、核磁共振(NMR)鉴定报告
五、怎么包装、储存和运输？
1 包装采用铝箔袋或棕色玻璃瓶密封包装，内衬聚乙烯(PE)袋以防潮防氧化；小规格通常以克为单位分装于惰性气体保护容器中。
2 储存必须储存在-20°C冷冻环境中，严格避光并保持干燥。开封后应立即重新密封并充氮保护，防止吸湿结块及光照引起的结构异构化失效。
3 运输属于普通化学品货物，但需全程冷链运输（干冰或冰袋）。运输过程中严禁高温暴晒与剧烈震动，到货后需立即转入规定低温环境暂存。
六、常见技术问题解答
Q1 骨化二醇一水合物 (CAS 63283-36-3) 你们是厂家还是贸易商？
我们是具备生产资质的精细化工企业，拥有独立合成实验室与规模化生产线。对于骨化二醇一水合物这类高附加值医药中间体，我们直接管控从原料到成品的全流程质量，可提供完整的批次追溯记录与原始图谱数据，确保货源稳定且品质可控。
Q2 收到骨化二醇一水合物后，如何验收确认纯度是否达标？
首先核对随货COA中的HPLC含量数据（应≥99.0%）及保留时间。其次，观察外观应为类白色粉末，无异常变色或结块。若需进一步验证，建议取少量样品用甲醇溶解后进行紫外扫描，特征吸收峰位置应与标准品一致；如有条件，可委托第三方进行NMR氢谱比对以排除结构差异。
Q3 骨化二醇一水合物容易与哪些名称混淆？采购时需注意什么？
极易与“骨化二醇”（无水物）及“骨化三醇”混淆。骨化二醇一水合物含一个结晶水，分子量略大，熔点与溶解特性不同。采购时必须明确指定CAS号63283-36-3，并在合同中注明“一水合物”字样。切勿仅凭中文名下单，以免收到无水物或其他异构体导致实验失败。
Q4 骨化二醇一水合物价格怎么报？小批量能批发吗？
价格取决于订购量、纯度等级及包装规格。小批量（如克级）主要用于科研筛选，单价较高；千克级以上工业采购可享受阶梯报价。我们支持样品先行测试，确认质量后再签订长期供货协议。具体报价请提供所需数量与用途，以便核算成本与物流方案。
Q5 为什么骨化二醇一水合物需要 -20°C 储存？常温放几天会坏吗？
该物质含有共轭双键系统，对光和热极度敏感。常温下暴露数天即可发生顺反异构化或氧化降解，生成无效甚至有毒副产物，导致含量大幅下降。短期室温操作（如称量）应控制在几分钟内并避光，长期储存必须维持-20°C低温环境以确保化学稳定性。
Q6 骨化二醇一水合物在水中溶解度差，配方中如何解决分散问题？
由于其亲脂性强，几乎不溶于水。在制剂或检测体系中，通常先用乙醇、异丙醇或PEG-400助溶，再稀释至目标浓度。若用于水相体系，需添加表面活性剂（如Tween 80）形成胶束增溶。建议先进行小规模相容性试验，确定 助溶剂比例与混合顺序，避免析出沉淀。
七、技术文件与样品怎么拿？
本页为产品的核心公开信息。完整版 TDS 技术数据表、MSDS / SDS 安全技术说明书、批次 COA 检测报告与 GC / HPLC 谱图数据，以及克级研发试样，均可按需提供。
如需上表中的完整版资料，可联系湖北拓源精细化工销售工程师，告知需要的文件类型、目标规格与用途方向，我们会提供与您工况匹配的完整技术资料包，并协助完成样品评估。
八、供货方与质量保障
针对骨化二醇一水合物的关键指标，我们配备高效液相色谱仪(HPLC)进行含量与有关物质定量分析，利用卡尔费休法精准测定水分含量，并通过十万分之一电子天平确保称量准确性。所有出厂产品均附带包含完整图谱数据的COA，确保每一批次的质量可追溯与合规性。
✔ 湖北应城、荆州两大标准化生产基地，规模化稳定供应
厂区配备 50 余套 500L—5000L 多功能不锈钢及搪瓷反应釜，配套十万级精干包原料生产线、万级洁净区空调净化系统与二级反渗透纯化水系统，具备年产千吨级产能；标准化、集约化的生产模式可支撑大宗订单长周期稳定供应。
✔ 武汉独立合成定制实验室，专攻偏门与定制指标
针对高难度、偏门及定制指标（Custom Specifications）化学品定向研发；由博士及高级工程师 的技术团队，能够完成从工艺路线设计到实验室小试、中试的转化。
✔ 全项质检，批次可追溯
配置气相色谱仪（GC）、高效液相色谱仪（HPLC）、紫外分光光度计、十万分之一电子天平等全套高精度分析仪器，逐批检验，COA 随货出具，检测数据可追溯至原始分析记录。
✔ 从克级研发定制，到吨级工业化量产
研发阶段需要的偏门品种、定制指标，与大生产阶段需要的稳定批量，走同一套品质标准、同一个供应通道，降低客户的试错成本与切换成本。
✔ 售后响应与退换保障
未拆封产品在验收时发现质量问题的，7 日内无条件退换；设 24 小时售后服务响应中心，工艺参数调整、杂质分析等问题 3 个工作日内出具解决方案；发货前留存样品备查。
✔ 货源连续性与替代方案保障
与十多家科研院所合作开发新型原料；建立客户供货档案，遇到停产、检修或断供风险会提前告知，必要时提供替代原料方案或紧急补货支持。
【拓源供货合规提示】本公司供应之所有产品物料， 用于合法合规的工业生产、科学研究及相关行业用途。如若相关产品涉及医药方向，其功能定位严格限定为研发用原料或医药中间体范畴。对于在 不同国家和特定地区现行有效的专利保护或地方行政监管，相关的合规风险、审查核验责任均由采购方自行评估并完全承担。
信息核对时间：2026年11月 | 湖北拓源精细化工有限公司
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59741184@qq.com
