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| 产地 | 湖北 |
| 货号 | TY |
| 品牌 | 湖北拓源 |
| 用途 | 抗组胺类 |
| 型号 | 医药级 |
| 包装规格 | 25kg/纸板桶 |
| 外观 | 白色至类白色粉末或结晶 |
| CAS编号 | |
| 纯度 | 99% |
| 别名 | 盐酸西替利嗪 |
| 级别 | 医药级 |
| 重金属 | 10ppm |
湖北拓源供应的盐酸西替利嗪（CAS 83881-52-1）纯度≥98.0%，作为抗组胺类药物原料，广泛用于片剂、口服溶液等制剂生产。产品为白色至类白色粉末或结晶，符合USP标准，提供完整COA与批次追溯。
说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。
| 指标 | 规格 | 检测方法/标准 |
|---|---|---|
| 含量/纯度 | ≥98.0% | HPLC，参照USP |
| 水分 | ≤1.0% | 卡尔费休法，参照USP <921> |
| 炽灼残渣 | ≤0.2% | 参照USP <281> |
| 单一杂质 | ≤0.5% | HPLC，参照ICH Q3A |
| 总杂质 | ≤2.0% | HPLC，参照ICH Q3A |
| 重金属 | ≤20ppm | ICP-MS，参照USP <233> |
| 残留溶剂 | 符合ICH Q3C | GC，参照ICH Q3C |
| 粒度 | 80-200目（可定制） | 筛分法 |
引用说明：上述质量指标依据USP、ICH Q3C等国际标准制定，检测方法包括HPLC、GC、ICP-MS等，确保产品符合医药原料要求。
作为抗组胺类药物原料，盐酸西替利嗪用于生产片剂、胶囊等口服固体制剂。纯度≥98.0%确保制剂中活性成分的准确计量，符合《中国药典》2020年版二部及USP标准。湖北拓源提供医药级原料，批次COA可追溯。
用于口服溶液、滴剂等液体制剂。需严格控制杂质和残留溶剂，符合ICH Q3C要求。湖北拓源产品重金属≤20ppm，适用于口服液体制剂，支持定制包装。
湖北拓源盐酸西替利嗪符合USP/EP标准，满足国际制剂生产要求。提供COA、MSDS、SGS报告，支持客户审计，助力 医药供应链。
湖北拓源供应的盐酸西替利嗪为医药级原料，常规规格含量≥98.0%，水分≤1.0%，炽灼残渣≤0.2%。每批产品均通过HPLC、GC、ICP-MS等检测，确保杂质、残留溶剂和重金属符合标准。提供COA（质量检验报告），COA可追溯至具体批次，并附MSDS、SGS报告。
产品常规包装为25kg/纸板桶，内衬双层PE袋。储存于密封、避光、阴凉干燥处。注意防潮、防高温。操作时佩戴防护手套和口罩，避免吸入粉尘。如接触皮肤，用清水冲洗。保质期24个月，建议复检。
湖北拓源深耕精细化工行业多年，累计服务数百家客户，批次稳定性可追溯。生产基地分布于湖北应城、湖北荆州，拥有50余套反应釜（500L-5000L），配备色谱检测系统（GC、HPLC、GC-MS）、光谱检测系统（UV、ICP-MS）以及常规检测设备（十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪），可检测杂质种类、残留溶剂（符合ICH Q3C）、重金属（符合USP <231>/<233>）、粒度分布。公司通过ISO 9001质量管理体系认证，符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。提供可追溯批次的COA，免费寄样（运费自理）、当天发货，支持定制规格和定制纯度。
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Q1 盐酸西替利嗪主要用于什么方向？
Q2 盐酸西替利嗪的典型质量指标是多少？
Q3 盐酸西替利嗪的常规性状、包装和储存条件是什么？
Q4 可以提供哪些技术文件？
Q5 如何确认实际供货指标？
Q6 是否支持样品、小试或定制包装？
Q7 询价时需要提供哪些信息？
Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证？
盐酸西替利嗪（CAS 83881-52-1）是 代抗组胺药物的活性成分，化学名为2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯基甲基]哌嗪-1-基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。其上游原料包括氯苯、二苯甲酮、哌嗪等，通过缩合、成盐等步骤合成。作为医药原料，其质量需符合《中国药典》2025年版二部、USP-NF等标准。湖北拓源严格控制残留溶剂（ICH Q3C）、重金属（USP <233>）等指标，确保产品适用于口服制剂生产。行业趋势向高纯度、可定制粒度方向发展。
合规声明:本页面所列产品 合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。
文件编号：TY-31PTRKTV
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