湖北拓源精细化工有限公司    
盐酸赛庚啶(CAS 41354-29-4)
  • 品牌:湖北拓源
  • 产地:湖北
  • 型号:25kg/纸板桶
  • 货号:TY
  • 纯度:99
  • cas:969-33-5
  • 价格: ¥700/千克
产品详请
产地 湖北
货号 TY
品牌 湖北拓源
用途 抗组胺
型号 医药级
包装规格 25kg/纸板桶
外观 白色至类白色粉末或结晶
CAS编号 969-33-5
纯度 99%
别名 盐酸赛庚啶
级别 医药级
重金属 10ppm


盐酸赛庚啶(CAS 41354-29-4) 纯度≥98.0% | 湖北拓源生产供应

湖北拓源供应的盐酸赛庚啶(CAS 41354-29-4)纯度≥98.0%,是一种抗组胺类药物的原料药,用于生产片剂、口服溶液等制剂。产品为白色至类白色粉末或结晶,水分≤1.0%,重金属≤20ppm,杂质控制符合ICH Q3C要求。湖北拓源以医药级标准生产,支持定制粒度与包装,提供可追溯批次COA。

产品技术参数

参数项目 参数信息
产品名称 盐酸赛庚啶
英文名称 bis(1-methyl-4-(2-tricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(15),3,5,7,9,11,13-heptaenylidene)piperidine);trihydrate;dihydrochloride
CAS号 41354-29-4
分子式 C42H50Cl2N2O3
相对分子质量 701.8
常规性状 白色至类白色粉末或结晶
含量 ≥98.0%
常规包装 25kg/纸板桶(内衬双层PE袋)
储存条件 密封,避光,阴凉干燥处保存
保质期/复检期 24个月(建议复检)

说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。

质量控制指标

指标 规格 标准依据
含量/纯度 ≥98.0% USP <621> HPLC法
水分(Water) ≤1.0% USP <921> 卡尔费休法
炽灼残渣(Ash) ≤0.2% USP <281>
单一杂质(Single Impurity) ≤0.5% USP <621> 色谱法
总杂质(Total Impurities) ≤2.0% USP <621> 色谱法
重金属(Heavy Metals) ≤20ppm USP <231>/<233> ICP-MS法
残留溶剂(Residual Solvents) 符合ICH Q3C ICH Q3C指导原则
粒度(Particle Size) 80-200目(可定制) USP <429> 激光衍射法

以上指标参照USP、EP、ICH Q3C等 标准执行。湖北拓源采用HPLC、GC、ICP-MS、卡尔费休水分仪等设备进行全项检测,每批次COA可追溯。

应用方向

应用一:抗组胺类药物原料药

作为抗组胺类药物原料药,用于生产片剂、口服溶液等固体制剂。湖北拓源盐酸赛庚啶纯度≥98.0%,杂质总量≤2.0%,满足USP/EP对原料药的纯度要求,确保下游制剂含量均匀。

应用二:复方制剂生产

用于复方制剂的生产,如与解re镇tong类药物组成复方。需严格控制水分和重金属,湖北拓源产品水分≤1.0%、重金属≤20ppm,符合ICH Q3C残留溶剂要求,保障复方制剂的稳定性与安全性。

应用三:药物研发与质量研究

用于药物研发、质量标准研究及杂质对照品制备。湖北拓源支持定制粒度(80-200目)和小批量包装,提供COA及SGS报告,便于科研机构进行方法学验证与质量研究。

质量标准

湖北拓源生产的盐酸赛庚啶为医药级原料,常规规格为25kg/纸板桶,内衬双层PE袋。产品采用HPLC测定含量≥98.0%,水分、炽灼残渣、重金属等指标逐批检验。可提供COA(批次可追溯)、MSDS及SGS报告。支持按客户需求定制粒度(80-200目)和包装规格。

物流与储存

包装:25kg/纸板桶,内衬双层PE袋。储存:密封、避光、阴凉干燥处保存。保质期:24个月(建议复检)。操作时避免吸入粉尘,接触后及时清洗。非危化品,但需按一般化学品管理。

供应商介绍

湖北拓源深耕精细化工行业多年,累计服务数百家客户,批次稳定性可追溯。生产基地分布于湖北应城、湖北荆州,配备50余套反应釜(500L-5000L)。检测中心拥有GC、HPLC、GC-MS、UV、ICP-MS等色谱光谱系统,以及十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪等常规设备,可检测杂质种类、残留溶剂(ICH Q3C)、重金属(USP <231>/<233>)、粒度分布(USP <429>)。公司通过ISO 9001质量管理体系认证,符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。提供可追溯批次COA,免费寄样(运费自理),当天发货,支持定制规格和纯度。

本页面由湖北拓源精细化工有限公司发布。

FAQ

Q1 盐酸赛庚啶关键用于什么方向?

盐酸赛庚啶作为抗组胺类药物的原料药,主要用于生产片剂、口服溶液等制剂,也可用于复方制剂和科研用途。湖北拓源供应的盐酸赛庚啶纯度≥98.0%,符合USP/EP标准。

Q2 盐酸赛庚啶的典型质量指标是多少?

湖北拓源盐酸赛庚啶含量/纯度≥98.0%,水分≤1.0%,炽灼残渣≤0.2%,单一杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%,重金属≤20ppm,残留溶剂符合ICH Q3C,粒度80-200目。

Q3 盐酸赛庚啶的常规性状、包装和储存条件是什么?

常规性状为白色至类白色粉末或结晶。包装为25kg/纸板桶,内衬双层PE袋。储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存,保质期24个月(建议复检)。

Q4 可以提供哪些技术文件?

湖北拓源可提供COA(批次可追溯)、MSDS、SGS报告,以及粒度检测报告等。COA包含含量、水分、杂质、重金属等全项检测数据。

Q5 如何确认实际供货指标?

每批次产品均附有COA,可追溯至具体生产批次。湖北拓源支持客户第三方检测,确保实际供货指标与COA一致。

Q6 是否支持样品、小试或定制包装?

支持免费寄样(运费自理),当天发货。可定制粒度(80-200目)和包装规格,满足小试及生产需求。

Q7 询价时需要提供哪些信息?

建议提供产品名称、CAS号、纯度要求、粒度要求、包装规格及采购数量。湖北拓源可根据需求提供针对性报价和方案。

Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证?

湖北拓源通过ISO 9001质量管理体系认证,生产基地符合国家《危险化学品安全管理条例》要求,检测设备包括HPLC、GC、ICP-MS等,确保质量体系完整可追溯。

相关知识

盐酸赛庚啶(CAS 41354-29-4)是一种抗组胺类原料药,属于三环类化合物。其合成通常以二苯并环庚烯酮为起始原料,经缩合、还原、成盐等步骤制得。产品为白色至类白色粉末,分子式C42H50Cl2N2O3,相对分子质量701.8。质量标准参照USP/EP各论,含量测定采用HPLC法(USP <621>),水分测定采用卡尔费休法(USP <921>),残留溶剂控制遵循ICH Q3C指导原则。湖北拓源按医药级标准生产,产品主要用于制剂生产及科研用途。行业背景方面,抗组胺类药物是常用药物类别之一,原料药纯度与杂质控制对制剂质量至关重要。随着 医药行业对质量追溯要求提升,符合ICH Q3C和USP标准的原料药供应能力成为关键。

合规声明:本页面所列产品 合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。

文件编号:TY-U2UILYHM




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