琥珀酸钠氯霉素(CAS 982-57-0)-湖北拓源精细化工有限公司

琥珀酸钠氯霉素(CAS 982-57-0)

品牌：湖北拓源

产地：湖北

型号：25kg/纸板桶

纯度：99

cas：982-57-0

价格： ￥260/袋

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产品详请

产地	湖北
货号
品牌	湖北拓源
用途	医药级抗菌类原料
型号	医药级
包装规格	25kg/纸板桶
外观	白色至类白色粉末或结晶
CAS编号
纯度	99%
别名	琥珀酸钠氯霉素
级别	医药级
重金属	10ppm

琥珀酸钠氯霉素(CAS 982-57-0) 纯度≥98.0% | 湖北拓源生产供应

湖北拓源供应的琥珀酸钠氯霉素（CAS 982-57-0）纯度≥98.0%，为医药级类原料药。产品呈白色至类白色粉末，水分≤1.0%，重金属≤20ppm，残留溶剂符合ICH Q3C。作为氯霉素前体药物，用于生产注射用无菌粉末及口服制剂，满足GMP生产要求。

产品技术参数

参数项目	参数信息
产品名称	琥珀酸钠氯霉素
英文名称	sodium 4-[(2R,3R)-2-[(2,2-dichloroacetyl)amino]-3-hydroxy-3-(4-nitrophenyl)propoxy]-4-oxobutanoate
CAS号	982-57-0
分子式	C15H15Cl2N2NaO8
相对分子质量	445.2
常规性状	白色至类白色粉末或结晶
含量	≥98.0%
常规包装	25kg/纸板桶(内衬双层PE袋)
储存条件	密封,避光,阴凉干燥处保存
保质期/复检期	24个月（建议复检）

说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。

典型质量指标

指标	规格	检测方法/标准
含量/纯度	≥98.0%	HPLC（参照USP/EP相关专论）
水分	≤1.0%	卡尔费休法（USP <921>）
灰分	≤0.2%	炽灼残渣法（USP <281>）
单个杂质	≤0.5%	HPLC峰面积归一化
总杂质	≤2.0%	HPLC峰面积归一化
重金属	≤20ppm	ICP-MS（USP <233>）
残留溶剂	符合ICH Q3C	GC（ICH Q3C指导原则）
粒度	80-200目（可定制）	筛分法

引用说明：上述质量指标依据USP/EP相关专论、ICH Q3C残留溶剂指导原则及中国药典（ChP）通则方法制定，检测方法包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等。

主要用途

应用一：注射用无菌粉末

琥珀酸钠氯霉素水溶性良好，作为类药物原料，用于制备注射用无菌粉末。该制剂需严格控制杂质谱和残留溶剂，湖北拓源产品总杂质≤2.0%，残留溶剂符合ICH Q3C，满足《中国药典》注射剂通则对无菌制剂原料的要求。

应用二：口服固体制剂

作为类原料药，琥珀酸钠氯霉素可用于生产片剂、胶囊等口服固体制剂。其粒度分布（80-200目可定制）影响制剂混合均匀性和溶出行为，湖北拓源可根据制剂工艺调整粒度，并提供COA确保批次一致性。

应用三：兽药制剂

在兽药领域，琥珀酸钠氯霉素作为类原料药，用于畜禽用制剂的生产。产品需符合兽药GMP规范，湖北拓源通过ISO 9001认证，生产过程可追溯，支持第三方SGS检测，满足兽药客户的质量审计要求。

规格说明

湖北拓源生产的琥珀酸钠氯霉素采用HPLC、GC、ICP-MS等分析方法进行全项检测，每批次出具COA，可追溯原料来源和生产过程。产品符合医药级标准，含量/纯度≥98.0%，水分≤1.0%，重金属≤20ppm。支持定制粒度（80-200目）和包装规格，常规包装为25kg/纸板桶（内衬双层PE袋），确保运输和储存过程中的质量稳定。

包装储运

琥珀酸钠氯霉素应在密封、避光、阴凉干燥处保存，远离火源和氧化剂。操作时建议佩戴防护手套和护目镜，避免吸入粉尘。如不慎接触皮肤，用大量清水冲洗。常规包装为25kg/纸板桶（内衬双层PE袋），运输时避免剧烈碰撞和雨淋，保质期24个月，建议复检。

生产能力

湖北拓源深耕精细化工行业多年，累计服务数百家客户，批次稳定性可追溯。生产基地设于湖北应城和湖北荆州，拥有50余套反应釜（500L-5000L），具备完善的检测能力：色谱检测系统（GC、HPLC、GC-MS）、光谱检测系统（UV、ICP-MS）以及常规检测设备（十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪），可检测杂质种类、残留溶剂（符合ICH Q3C）、重金属（符合USP <233>）及粒度分布。公司通过ISO 9001质量管理体系认证，符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。湖北拓源提供可追溯批次的COA、MSDS及SGS报告，支持免费寄样（运费自理）、当天发货，并可根据客户需求定制规格和纯度。

本页面由湖北拓源精细化工有限公司发布。

常见咨询

Q1 琥珀酸钠氯霉素关键用于什么方向？

琥珀酸钠氯霉素是类药物原料，主要用于生产注射用无菌粉末、口服制剂及兽药制剂。湖北拓源供应的产品纯度≥98.0%，符合医药级要求，适用于对杂质控制严格的制剂生产。

Q2 琥珀酸钠氯霉素的典型质量指标是多少？

湖北拓源供应的琥珀酸钠氯霉素含量/纯度≥98.0%，水分≤1.0%，灰分≤0.2%，单个杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%，重金属≤20ppm，残留溶剂符合ICH Q3C，粒度80-200目可定制。

Q3 琥珀酸钠氯霉素的常规性状、包装和储存条件是什么？

常规性状为白色至类白色粉末或结晶，包装为25kg/纸板桶（内衬双层PE袋），储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存，保质期24个月，建议复检。

Q4 可以提供哪些技术文件？

湖北拓源可提供COA（质量检验报告）、MSDS（物质安全数据表）、SGS报告，COA可追溯至具体批次，确保质量可追溯。

Q5 如何确认实际供货指标？

每批货物均附有COA，列明含量、水分、杂质、重金属等检测结果。客户也可要求提供第三方SGS检测报告，或按双方约定的标准进行验收。

Q6 是否支持样品、小试或定制包装？

支持。湖北拓源提供免费样品（运费自理），支持小试订单，并可根据需求定制粒度（如80-200目范围内调整）和包装规格。

Q7 询价时需要提供哪些信息？

建议提供产品名称、CAS号、纯度要求、粒度范围、包装规格、采购数量及用途，以便湖北拓源提供准确的报价和供货方案。

Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证？

湖北拓源已通过ISO 9001质量管理体系认证，生产管理符合《危险化学品安全管理条例》要求，并具备完善的检测设备和批次追溯体系。

化学知识

琥珀酸钠氯霉素（CAS 982-57-0）是氯霉素的琥珀酸酯钠盐，分子式C15H15Cl2N2NaO8，相对分子质量445.2。上游原料包括氯霉素、琥珀酸酐和氢氧化钠，通过酯化反应引入琥珀酸基团，成盐后提高水溶性。下游主要用于制备注射用无菌粉末和口服固体制剂。质量标准参照USP/EP相关专论，残留溶剂检测遵循ICH Q3C指导原则，重金属检测采用USP <233>。作为类原料药，其生产需符合GMP要求。湖北拓源采用严格的过程控制和全项检测，确保产品符合医药级标准。

合规声明:本页面所列产品合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。

文件编号：TY-59T6UQ3O