格列本脲 | CAS 10238-21-8-湖北拓源精细化工有限公司

格列本脲 | CAS 10238-21-8

品牌：湖北拓源

型号：25kg/纸板桶

纯度：99

cas：10238-21-8

价格： ￥400/瓶

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产品详请

货号
品牌	湖北拓源
用途	磺酰脲类口服
外观	白色至类白色粉末或结晶
包装规格	25kg/纸板桶
纯度	99%
CAS编号
别名	格列苯脲
保质期	24月
级别	医药级
质量标准	药典标准

格列本脲厂家直供 | 纯度≥98.0% | CAS 10238-21-8

湖北拓源供应的格列本脲（CAS 10238-21-8）纯度≥98.0%，外观为白色至类白色粉末或结晶。该产品作为磺酰脲类口服降糖药物原料，适用于片剂、胶囊剂等固体制剂的生产，严格依据USP、ICH Q3B等标准控制杂质、水分及粒度分布，批次可追溯。

产品规格参数

参数项目	参数信息
产品名称	格列本脲
英文名称	5-chloro-N-[2-[4-(cyclohexylcarbamoylsulfamoyl)phenyl]ethyl]-2-methoxybenzamide
中文别名	格列苯脲
CAS号	10238-21-8
分子式	C23H28ClN3O5S
相对分子质量	494
常规性状	白色至类白色粉末或结晶
含量	≥98.0%
常规包装	25kg/纸板桶(内衬双层PE袋)
储存条件	密封,避光,阴凉干燥处保存
保质期/复检期	24个月（建议复检）

说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。

检测项目与指标

指标名称	规格范围	检测方法/标准依据
含量/纯度	≥98.0%	HPLC，参照USP-NF格列本脲专论
水分	≤1.0%	卡尔费休法，参照USP <921>
灰分	≤0.5%	炽灼残渣法，参照USP <281>
总杂质	≤2.0%	HPLC面积归一化法，参照ICH Q3B
粒度	80-200目（可定制）	筛分法，参照USP <786>

引用说明：上述质量指标依据USP-NF现行版格列本脲专论、ICH Q3B杂质研究指导原则制定，残留溶剂控制参照ICH Q3C及USP <467>，重金属控制参照USP <231>/<233>。每批次产品均通过HPLC、GC-MS、ICP-MS等仪器检测，确保指标真实可追溯。

典型应用场景

应用一：磺酰脲类口服降糖药物原料

格列本脲作为磺酰脲类口服降糖药物原料，用于片剂、胶囊剂等固体制剂的生产。制剂生产需严格控制原料药的含量、杂质谱和粒度分布，湖北拓源产品纯度≥98.0%，总杂质≤2.0%，粒度80-200目，符合USP/ChP对口服固体制剂原料药的要求，可保证制剂含量均匀度和溶出行为的一致性。

应用二：复方降糖制剂配伍

在复方制剂中，格列本脲常与其他活性成分（如盐酸二甲双胍）配伍使用。此时原料药的粒度分布和流动性直接影响混合均匀性。湖北拓源支持定制粒度规格（80-200目范围内），并提供完整的粒度分布数据，满足复方制剂工艺开发和质量控制需求。

应用三：药物研发与标准品制备

格列本脲可作为药物研发中的对照品或标准品，用于分析方法开发、杂质谱研究和稳定性考察。湖北拓源可提供高纯度批次（含量≥98.0%）及详细COA，包含杂质种类和含量数据，符合ICH Q3B要求，适用于药物研发阶段的严谨质量评估。

质量标准

湖北拓源生产的格列本脲严格执行企业内控标准，每批次出厂前均经过HPLC含量测定、卡尔费休水分测定、炽灼残渣检查、粒度分析及重金属检测。产品可提供COA（质量检验报告）、MSDS（化学品安全技术说明书）和SGS检测报告，COA详细记录批号、生产日期、检验项目及实测数值，实现批次全流程可追溯。常规包装为25kg/纸板桶（内衬双层PE袋），支持按客户需求定制包装规格和粒度分布。

包装、储运与安全

格列本脲应密封、避光、阴凉干燥处保存，建议储存温度不超过30℃，避免受潮和阳光直射。运输时轻装轻卸，防止包装破损。操作人员应佩戴防护手套、防尘口罩和护目镜，避免吸入粉尘或接触皮肤。如不慎接触，用大量清水冲洗。本产品不属于危险化学品，但需按一般化学品管理，远离火源和氧化剂。

企业能力与服务

湖北拓源深耕精细化工行业多年，累计服务数百家客户，批次稳定性可追溯。生产基地分布于湖北应城、湖北荆州，配备50余套反应釜（500L-5000L），具备规模化生产能力。检测能力方面，拥有GC、HPLC、GC-MS等色谱检测系统，UV、ICP-MS等光谱检测系统，以及十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪等常规检测设备，可检测杂质种类、残留溶剂（符合ICH Q3C <467>）、重金属（符合USP <231>/<233>）和粒度分布。公司通过ISO 9001质量管理体系认证，符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。湖北拓源提供可追溯批次的COA，免费寄样（运费自理），当天发货，支持定制规格和定制纯度。

本页面由湖北拓源精细化工有限公司发布。

采购常见问题

Q1 格列本脲主要用于什么方向？

格列本脲作为磺酰脲类口服降糖药物原料，主要用于片剂、胶囊剂等固体制剂的生产，也可用于复方制剂配伍和药物研发中的对照品制备。湖北拓源供应的格列本脲纯度≥98.0%，符合USP/ChP标准，适用于上述应用方向。

Q2 格列本脲的典型质量指标是多少？

湖北拓源格列本脲的典型质量指标为：含量/纯度≥98.0%，水分≤1.0%，灰分≤0.5%，总杂质≤2.0%，粒度80-200目（可定制）。检测方法参照USP-NF专论、ICH Q3B及USP <921>等标准。

Q3 格列本脲的常规性状、包装和储存条件是什么？

格列本脲为白色至类白色粉末或结晶，常规包装为25kg/纸板桶（内衬双层PE袋），储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存，建议温度不超过30℃，保质期24个月（建议复检）。

Q4 可以提供哪些技术文件？

湖北拓源可提供COA（质量检验报告）、MSDS（化学品安全技术说明书）、SGS检测报告，以及批次追溯信息。COA包含含量、水分、灰分、总杂质、粒度等实测数据，MSDS提供安全操作和应急处理指南。

Q5 如何确认实际供货指标？

湖北拓源每批次产品出厂前均进行全项检测，COA上标注批号和实测数值。客户收货后可依据COA核对含量（≥98.0%）、水分（≤1.0%）、灰分（≤0.5%）等指标，也可委托第三方SGS复检，确保指标真实一致。

Q6 是否支持样品、小试或定制包装？

湖北拓源支持免费寄样（运费自理），样品量通常为100g-500g，可用于小试验证。同时支持定制包装规格（如1kg、5kg铝箔袋）和定制粒度（80-200目范围内调整），具体需求可随订单沟通。

Q7 询价时需要提供哪些信息？

询价时建议提供产品名称（格列本脲）、CAS号（10238-21-8）、所需数量、目标纯度（≥98.0%）、粒度要求（如80-200目）以及包装形式。提供详细需求有助于湖北拓源快速报价并匹配相应批次。

Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证？

湖北拓源已通过ISO 9001质量管理体系认证，并符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。检测实验室配备GC、HPLC、ICP-MS等设备，可执行ICH Q3C残留溶剂、USP <231>/<233>重金属等标准检测，质量体系可追溯。

化学知识

格列本脲（CAS 10238-21-8）是一种磺酰脲类口服降糖药物原料，分子式C23H28ClN3O5S，相对分子质量494.0。其合成通常以苯磺酰胺衍生物和环己基异氰酸酯为关键中间体，经缩合、酰化等步骤制得。上游原料包括5-氯-2-甲氧基苯甲酸、4-(2-氨基乙基)苯磺酰胺等。相关标准包括USP-NF格列本脲专论、ICH Q3B杂质指导原则、ICH Q3C残留溶剂指导原则（对应USP <467>）、USP <231>/<233>重金属检测方法。该产品作为医药原料，需严格控制杂质谱和粒度分布，以满足固体制剂生产工艺要求。

合规声明:本页面所列产品合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。

文件编号：TY-UDAUYDRG