奥美拉唑微丸(8.5%)直供 |CAS 73590-58-6-湖北拓源精细化工有限公司

奥美拉唑微丸(8.5%)直供 |CAS 73590-58-6

品牌：湖北拓源

型号：25kg/纸板桶

纯度：8.5

cas：73590-58-6

产品详请

货号
品牌	湖北拓源
用途	质子泵抑制剂类药物原料
外观	白色至类白色粉末或结晶
包装规格	25kg/纸板桶
纯度	8.5%
CAS编号
别名	奥美拉唑微丸(8.5%)
保质期	24月
级别	医药级
质量标准	药典标准

湖北拓源奥美拉唑微丸(8.5%)厂家直供 | 纯度≥98.0% | CAS 73590-58-6

湖北拓源供应的奥美拉唑微丸(8.5%)（CAS 73590-58-6）纯度≥98.0%，总杂质≤2.0%，水分≤1.0%。该产品作为质子泵抑制剂类药物原料，用于口服固体制剂和复方制剂生产。产品粒度80-200目可定制，批次可追溯，支持COA、MSDS及SGS报告。

产品基础信息与常规参考参数

参数项目	参数信息
产品名称	奥美拉唑微丸(8.5%)
英文名称	6-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
中文别名	奥美拉唑
CAS号	73590-58-6
分子式	C17H19N3O3S
相对分子质量	345.4
常规性状	白色至类白色粉末或结晶
含量	≥98.0%
常规包装	25kg/纸板桶(内衬双层PE袋)
储存条件	密封,避光,阴凉干燥处保存
保质期/复检期	24个月（建议复检）

说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。

质量参数

含量/纯度	≥98.0%
水分(Water)	≤1.0%
炽灼残渣(Ash)	≤0.5%
总杂质(Total Impurities)	≤2.0%
粒度(Particle Size)	80-200目（可定制）

引用说明：质量指标参照USP-NF奥美拉唑专论、ICH Q3C残留溶剂指导原则及GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法》执行。重金属检测参照USP <231>/<233>方法。所有批次出厂前均经GC、HPLC检测，确保符合上述标准。

典型应用场景

应用一：口服固体制剂原料

奥美拉唑微丸(8.5%)作为质子泵抑制剂类药物原料，用于奥美拉唑肠溶微丸、肠溶胶囊等口服固体制剂生产。参照中国药典2020年版二部奥美拉唑肠溶胶囊标准，对原料的纯度、粒度及溶出行为有严格要求。湖北拓源供应的产品纯度≥98.0%，粒度80-200目，可满足制剂生产的均一性要求。

应用二：复方制剂生产

用于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等复方制剂生产。此类制剂需原料具备良好的化学稳定性和可控的杂质谱。湖北拓源产品总杂质≤2.0%，水分≤1.0%，符合复方制剂对原料质量的严格要求，支持定制粒度以满足不同处方工艺需求。

应用三：新药研发与结构修饰

作为医药中间体用于新药研发及结构修饰研究。参照ICH Q7原料药GMP指南，研发阶段需对原料的杂质种类和残留溶剂进行充分评估。湖北拓源可提供符合ICH Q3C的残留溶剂检测数据，支持研发阶段的合规申报需求。

产品规格与质量

湖北拓源供应的奥美拉唑微丸(8.5%)严格按照ISO 9001质量管理体系组织生产，每批次出厂前均经GC、HPLC检测含量与杂质，卡尔费休水分仪测定水分，十万分之一天平称量炽灼残渣。产品粒度采用筛分法测定，80-200目范围可定制。湖北拓源可提供COA、MSDS及SGS报告，COA可追溯至具体生产批次，确保质量信息完整透明。

包装与储存

奥美拉唑微丸(8.5%)常规包装为25kg/纸板桶，内衬双层PE袋。储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存，保质期24个月，建议复检周期为每12个月。运输过程中应避免高温、潮湿及剧烈碰撞，防止包装破损。操作时建议佩戴防护手套和口罩，避免吸入粉尘，如接触皮肤用清水冲洗。

企业能力与服务

湖北拓源深耕精细化工行业多年，累计服务数百家客户，批次稳定性可追溯。生产基地分布于湖北应城、湖北荆州，配备50余套反应釜（500L-5000L），具备规模化生产能力。检测中心配备GC、HPLC、GC-MS色谱系统，UV、ICP-MS光谱系统，以及十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪等常规检测设备，可检测杂质种类、残留溶剂（符合ICH Q3C <467>）、重金属（符合USP <231>/<233>）及粒度分布。公司通过ISO 9001质量管理体系认证，符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。提供可追溯批次的COA，免费寄样（运费自理），当天发货，支持定制规格和定制纯度。

本页面由湖北拓源精细化工有限公司发布。

问题解答

Q1 奥美拉唑微丸(8.5%)主要用于什么方向？

奥美拉唑微丸(8.5%)主要作为质子泵抑制剂类药物原料，用于口服固体制剂生产，如奥美拉唑肠溶微丸、肠溶胶囊及复方制剂。湖北拓源供应的产品纯度≥98.0%，粒度80-200目，可满足制剂生产对原料均一性和稳定性的要求。

Q2 奥美拉唑微丸(8.5%)的典型质量指标是多少？

湖北拓源奥美拉唑微丸(8.5%)含量/纯度≥98.0%，水分≤1.0%，炽灼残渣≤0.5%，总杂质≤2.0%，粒度80-200目可定制。检测方法参照USP-NF奥美拉唑专论及GB/T 6283-2008。

Q3 奥美拉唑微丸(8.5%)的常规性状、包装和储存条件是什么？

常规性状为白色至类白色粉末或结晶。包装为25kg/纸板桶，内衬双层PE袋。储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存，保质期24个月，建议每12个月复检一次。

Q4 可以提供哪些技术文件？

湖北拓源可提供COA（质量检验报告）、MSDS（化学品安全技术说明书）及SGS报告。COA可追溯至具体生产批次，包含含量、水分、炽灼残渣、总杂质、粒度等检测项目及检测方法。

Q5 如何确认实际供货指标？

每批次货物均附有COA，COA上标注批次号、检测项目、检测结果及执行标准。客户可通过批次号在湖北拓源质量追溯系统中核实检测数据，也可委托第三方检测机构复检。

Q6 是否支持样品、小试或定制包装？

支持。湖北拓源提供免费样品，运费由客户承担。支持小试订单及定制包装，粒度80-200目范围内可按需调整，也可根据客户要求定制纯度规格。

Q7 询价时需要提供哪些信息？

建议提供产品名称（奥美拉唑微丸8.5%）、CAS号（73590-58-6）、采购数量、目标纯度、粒度要求及包装需求。提供完整需求后，湖北拓源可快速响应并安排当天发货。

Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证？

湖北拓源通过ISO 9001质量管理体系认证，符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。检测中心配备GC、HPLC、ICP-MS等设备，可检测残留溶剂（ICH Q3C <467>）、重金属（USP <231>/<233>）等项目，确保质量体系有效运行。

化学知识

奥美拉唑微丸(8.5%)（CAS 73590-58-6）是一种质子泵抑制剂类药物原料，分子式C17H19N3O3S，相对分子质量345.4。上游原料主要包括2-巯基苯并咪唑和2-氯甲基-4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶盐酸盐，经缩合、氧化等步骤制备。下游产品包括奥美拉唑肠溶微丸、肠溶胶囊及注射用奥美拉唑钠等。质量控制参照中国药典2020年版二部、USP-NF奥美拉唑专论及ICH Q7原料药GMP指南，其中残留溶剂检测执行ICH Q3C指导原则，重金属检测执行USP <231>/<233>方法。微丸制剂工艺可改善药物释放行为，是口服固体制剂的重要发展方向。

合规声明:本页面所列产品合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。

文件编号：TY-Q8EIINBM