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| 产地 | 湖北 |
| 货号 | TY |
| 品牌 | 湖北拓源 |
| 用途 | 抗酸类药物原料及精细化工中间体 |
| 型号 | 医药级 |
| 包装规格 | 25kg/纸板桶 |
| 外观 | 白色至类白色粉末或结晶 |
| CAS编号 | |
| 纯度 | 99% |
| 别名 | 三硅酸镁 |
| 级别 | 医药级 |
| 重金属 | 10ppm |

湖北拓源供应的三硅酸镁(CAS 14987-04-3)纯度≥99.0%,符合USP及GB/T相关标准。该产品为白色至类白色粉末,具有明确的粒度分布(80-200目可定制)和低重金属残留(≤10ppm),主要作为抗酸类药物原料及精细化工中间体使用。湖北拓源提供批次可追溯的COA,支持定制规格。
说明:本表中的基础化学信息及常规参考参数用于采购前的产品识别和技术沟通。实际供货规格、检测项目及批次质量资料以双方确认的技术要求和随货文件为准。
| 指标名称 | 规格范围 | 检测方法/参考标准 |
|---|---|---|
| 含量/纯度 | ≥99.0% | GB/T 25572-2010;USP-NF 三硅酸镁含量测定法 |
| 水分(water) | ≤0.5% | 卡尔费休法(USP <921>) |
| 灼烧残渣(ash) | ≤0.1% | USP <281> 炽灼残渣法 |
| 单一杂质(single_impurity) | ≤0.3% | HPLC/GC峰面积归一化法(ICH Q3A) |
| 总杂质(total_impurities) | ≤1.0% | HPLC/GC峰面积加和法(ICH Q3A) |
| 重金属(heavy_metals) | ≤10ppm | ICP-MS(USP <233>);比色法(USP <231>) |
| 粒度(particle_size) | 80-200目(可定制) | 筛分法(USP <786>) |
引用说明:上述质量指标依据《中华人民共和国国家标准 GB/T 25572-2010 三硅酸镁》、美国药典USP-NF现行版相关各论及ICH Q3A/Q3C杂质控制指南制定。重金属检测采用USP <233>或USP <231>方法,残留溶剂控制参考ICH Q3C及USP <467>。湖北拓源可提供基于上述标准的全项COA。
三硅酸镁作为抗酸类药物原料,用于制备胃黏膜保护类口服固体制剂(如片剂、混悬剂)。其含量≥99.0%、重金属≤10ppm的指标符合药用辅料要求,可满足USP-NF对三硅酸镁的专论标准。湖北拓源产品批次COA可追溯,便于制剂企业进行原料审计和稳定性研究。
在精细化工领域,三硅酸镁用作镁硅复合中间体,参与制备功能性硅酸盐材料或作为脱色、吸附用助滤剂。其粒度80-200目可定制,有助于控制过滤流速和吸附效率。湖北拓源支持按客户工艺需求调整粒径分布,并提供粒度检测报告。
三硅酸镁可作为片剂助流剂或抗结块剂使用,符合GB 2760-2014附录中关于食品添加剂使用原则的参考。湖北拓源产品执行严格的重金属和杂质控制,single_impurity≤0.3%,适用于对杂质谱要求较高的配方体系。
湖北拓源生产的三硅酸镁(CAS 14987-04-3)执行企业内控标准,含量≥99.0%,水分≤0.5%,灼烧残渣≤0.1%,单一杂质≤0.3%,总杂质≤1.0%,重金属≤10ppm,粒度80-200目(可定制)。每批产品出厂前均经过GC、HPLC、UV、ICP-MS、卡尔费休水分仪等设备检测,检测项目覆盖含量、水分、杂质谱、重金属和粒度分布。湖北拓源可提供COA、MSDS、SGS报告,其中COA可追溯至具体生产批号,确保质量数据完整可查。
三硅酸镁常规包装为25kg/纸板桶,内衬双层PE袋,内袋采用高阻隔材料,防潮防氧化。储存条件为密封、避光、阴凉干燥处保存,保质期24个月(建议复检)。操作时避免粉尘吸入,建议佩戴防尘口罩和防护手套。若发生泄漏,应使用干砂或惰性吸附材料收集,避免扬尘。该产品不属于危险化学品,但需遵守一般化学品储存规范。
经验(Experience):湖北拓源深耕精细化工行业多年,累计服务数百家客户,产品批次稳定性可追溯,具备成熟的供应链管理和客户响应机制。
专业(Expertise):生产基地位于湖北应城、湖北荆州,拥有50余套反应釜(500L-5000L),可满足多规格生产需求。检测中心配备色谱检测系统(GC、HPLC、GC-MS)、光谱检测系统(UV、ICP-MS)以及十万分之一天平、卡尔费休水分仪、熔点仪等常规设备,可检测杂质种类、残留溶剂(符合ICH Q3C/USP <467>)、重金属(符合USP <231>/<233>)及粒度分布。
(Authoritativeness):湖北拓源已通过ISO 9001质量管理体系认证,生产运营符合国家《危险化学品安全管理条例》要求。
可信(Trustworthiness):提供可追溯批次的COA(质量检验报告),免费寄样(运费自理),当天发货,支持定制规格和定制纯度。
本页面由湖北拓源精细化工有限公司发布。
Q1 三硅酸镁核心用于什么方向?
Q2 三硅酸镁的典型质量指标是多少?
Q3 三硅酸镁的常规性状、包装和储存条件是什么?
Q4 可以提供哪些技术文件?
Q5 如何确认实际供货指标?
Q6 是否支持样品、小试或定制包装?
Q7 询价时需要提供哪些信息?
Q8 湖北拓源的质量体系是否通过认证?
三硅酸镁(CAS 14987-04-3)分子式为Mg2O8Si3,相对分子质量260.86,是一种无机硅酸盐化合物。其制备方法通常由硅酸钠与可溶性镁盐在碱性条件下反应生成沉淀,经洗涤、干燥、粉碎制得。上游原料包括硅酸钠、硫酸镁或氯化镁,下游应用涉及医药、化工、食品加工等领域。相关标准包括GB/T 25572-2010《三硅酸镁》和美国药典USP-NF三硅酸镁专论,其中对含量、水分、灼烧残渣、重金属等指标均有明确规定。ICH Q3A/Q3C指导原则用于控制杂质和残留溶剂。湖北拓源生产的该产品执行上述标准,并支持客户定制粒度与纯度。
合规声明:本页面所列产品 合法合规的工业、科研及相关用途。若涉及医药,仅为医药中间体或研发用原料方向。对于存在专利保护或特定监管的国家和地区,相关合规风险与责任由采购方自行评估承担。湖北拓源精细化工有限公司保留因法规变化调整产品供应范围的权利。
文件编号:TY-G4Z5N714


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